Αρχική
Ποιοι Είμαστε
Current: Πιστοποιήσεις και Διαπιστεύσεις

Πιστοποιήσεις και Διαπιστεύσεις

H προσπάθεια μας να προσφέρουμε όλο και καλύτερες υπηρεσίες υψηλών προδιαγραφών, μας οδήγησε στην απόκτηση του πιστοποιητικού συστήματος διαχείρισης ποιότητας EN ISO 9001:2015 και ISO15189:2022. Παράλληλα, στον εργαστηριακό τομέα, κάθε χρόνο συμμετέχουμε με ιδιαίτερη επιτυχία σε προγράμματα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου που διενεργεί η GENQA για μεγάλο αριθμό γενετικών εξετάσεων.

Περιοδικοί Έλεγχοι Ποιότητας

Πραγματοποιούνται εφαρμόζοντας κάποιες απ’ τις ακόλουθες τεχνικές ελέγχου:

επανάληψη της εξέτασης κάθε φορά που αυτή εκτελείται απ’ το ίδιο προσωπικό και την ίδια συσκευή
επανάληψη μιας εξέτασης με διαφοροποίηση είτε του προσωπικού, είτε της συσκευής
χρήση υλικών αναφοράς με προκαθορισμένες ιδιότητες (υλικών αναφοράς ή πιστοποιημένων υλικών αναφοράς) ή δειγμάτων ελέγχου (δείγματα ελέγχου είναι τυπικά δείγματα), τα οποία είναι σταθερά και διαθέσιμα σε ικανή ποσότητα για ανάλυση σε μια αρκετά μεγάλη περίοδο
συσχετισμό των αποτελεσμάτων για διαφορετικά χαρακτηριστικά του δείγματος

Δείγματα Ελέγχου

Σε κάθε γενετική εξέταση, στο στάδιο της ανάλυσης το Εργαστήριο, εκτός από τα υπό εξέταση δείγματα, αναλύει πάντα και παράλληλα ένα ''φυσιολογικό-αρνητικό'' δείγμα-μάρτυρας (negative control) καθώς και τουλάχιστον ένα αντίστοιχο γνωστό ''παθολογικό-θετικό'' δείγμα-μάρτυρας (positive control).

Όπου είναι εφικτό και υπάρχει, ανάλογα με την εξέταση, το γνωστό ''παθολογικό-θετικό'' δείγμα-μάρτυρας είναι ένα δείγμα αναφοράς (reference material), με τεκμηριωμένες ιδιότητες.

Τα αποτελέσματα της κάθε εξέτασης γίνονται αποδεκτά μόνο όταν τα αποτελέσματα των παράλληλων αναλύσεων από τα δείγματα ελέγχου/μάρτυρες (internal and reference controls) έχουν αποδώσει εντός των αναμενόμενων ορίων.

Προγράμματα Εξωτερικού Ελέγχου

H προσπάθεια μας να προσφέρουμε όλο και καλύτερες υπηρεσίες υψηλών προδιαγραφών, οδήγησε την Medicover Genetics στην απόκτηση του πιστοποιητικού Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας (ISO 9001:2015 και διαπίστευση κλινικών εργαστηρίων ISO 15189:2022). Επιπλέον έχουν διαπιστευθεί στον ΕΣΥΔ οι κύριες γενετικές εξετάσεις του Κέντρου μας.

Το Τμήμα Μοριακής Γενετικής και Γονιδιωματικής της Medicover Genetics, συμμετέχει από το 2005 ενεργά και με απόλυτη επιτυχία σε διεθνή προγράμματα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου, που διενεργεί η EMQN και CF Network, καθώς και η GENQA, που τυπικά προσφέρονται ετήσια κι ανάλογα με το είδος της γενετικής εξέτασης. Τα προγράμματα αυτά αξιολογούν και βαθμολογούν χωριστά, τόσο την ακρίβεια-πιστότητα των αποτελεσμάτων ανάλυσης (genotyping), όσο και την ορθότητα και πληρότητα της έκθεσης αποτελεσμάτων και της κλινικής εκτίμησης (reporting).

Το Τμήμα Κυτταρογενετικής συμμετείχε το 2015 ενεργά και με απόλυτη επιτυχία στο πρόγραμμα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου GENQA για τις βασικές του εξετάσεις.